国医械华光认证（广东）有限公司 隶属北京国医械华光认证有限公司控股一级子公司，华光认证（简称 CMD）成立于 1994 年，其前身是中国医疗器械质量认证中心，是由国家医药管理局批准，经中国国家认证认可监督管理委员会授权并工商登记，批准号CNCA-2002-047。具有独立法律地位的第三方认证服务机构，是国内唯一拥有管理体系认证和产品认证的国家双重认可资格的法律实体。

CMD 作为国家 SAC/TC221 和国际标准化 ISO 秘书处单位，多年来一直主导或参与国家医疗行业的国际标准等同转化和国内标准起草工作，输出了诸多标准应用于行业。过往近30年时光中，CMD一直坚持以服务监管、服务大健康产业、服务客户企业为宗旨。恪守不渝和持之以恒的华光认证，通过岁月洗礼，已然成为国内医疗器械行业认证、培训、技术服务方面的领军机构。
公司简介
北京华光
南宁华光
北京国医械华光认证有限公司
北京国医械华光认证有限公司（简称CMD），前身为1994年经国家医药管理局批准成立的“中国医疗器械质量认证中心”，是具有国家认监委医疗器械管理体系认证、医疗器械产品认证资格，并经CNAS认可的专业性认证机构。服务对象覆盖医疗器械全生命周期产业链所涉及的各类组织和外部供方。
南宁华光创新技术服务有限公司
国医械华光认证（广东）有限公司旗下子公司，于2020年8月正式成立，主要负责广西地区医疗器械培训、技术服务的相关业务。
合作客户
理邦.png
合作客户
Corporate client
培训计划
Training Plan

广东华光近期培训计划表

序号课程安排
培训时间收费标准
天数
培训方式
1无菌、植入医疗器械检（化）员培训4月23-26日3200元/人4天线下班 广州
2新版医疗器械风险管理标准GB/T 42062-2022 idt ISO14971:2019高级应用培训班5月14-17日3500元/人3.5天线下班 广州
3新版GB/T42061-2022医疗器械质量体系内审员培训班5月28-30日

2800元/人

换证1200元/人

3天线上/线下班 广州
4医械注册人制度

以线上培训方式，满30人即可开班，可随时报名

500元/人1天线上班
5

医疗器械生产质量管理体系日常

良性运行及维护

500元/人1天线上班
6

内审、管理评审专业培训班

500元/人1天线上班
7

企业内部培训班

所列举培训课程

均可提供企业内部培训

商议不限

备注：

1.此为CMD广东子公司近期培训计划，具体实施以公司网站（http://www.gdcmd.net）和官方公众号公布的实际安排为准；

2.“满30人即可开班”指，可随时报名，只要满30人就可开班。具体时间请参见通知；

3.培训课程价格最终以网站和公众号发布通知的价格为准，收费标准仅作参考。


公司新闻动态
Company News Update
文章列表
更多>>

2024

04-18

【探索机遇 | 展望未来】4月13-14日 CMD广东华光 2024年第一季度总结暨第二季度规划会议报告
2024年4月13-14日，国医械华光认证（广东）有限公司在广东珠海召开“2024年第一季度总结暨第二季度规划会议”。此次会议旨在回顾公司第一季度的成就，制定下个季度的发展计划，以及人事管理、市场新项目的状况公布。本次会议由广东华光总经理袁西西先生亲自主持并致词，北京华光委派副总经理姜明琦先生，广东华光副总经理刘维先生以及广东华光认证部总监邵朗军先生在会议上纷纷发表讲话。广东华光全体员工现场...

2024

04-18

【携手同行 | 未来再续】广东华光参加第 89 届中国国际医疗器械博览会（CMEF）圆满落幕
2024年04月11-14日，第89届中国国际医疗器械博览会(简称“CMEF”)在上海市隆重举行，北京国医械华光认证有限公司（以下简称“CMD”)总部联合国医械华光认证（广东）有限公司（以下简称“广东华光”)等分支机构，共同亮相CMEF。在为期四天的CMEF中，广东华光与多家来访的企业单位、客户朋友进行深入交流，携手共商医疗器械行业发展大计，展现专业实力和优质服务。遇见未来 改变生活第89届...

2024

04-18

5月28-30日·广州 新版GB/T42061-2022医疗器械质量体系内审员培训班通知
新版GB/T42061-2022 医疗器械质量体系内审员培训通知 2024年5月28-30日·广州线上线下同步开展（新版标准）各医疗器械行业产业供应链相关企业：2022年10月12日，国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会发布GB/T 42061- 2022 idt ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准，并于2023年11月1日正式实施。该标准为原行...

2024

03-14

5月14-17日 · 广州 医疗器械风险管理标准GB/T 42062-2022 idt ISO14971:2019高级应用培训班
新版医疗器械风险管理标准GB/T 42062-2022 idt ISO14971:2019高级应用培训班2023年5月14-17日· 广州各有关医疗器械及供应链和相关行业企业：2022年10月12日，国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会发布GB/T 42062- 2022 idt ISO 14971:2019《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》标准，并于2023年11月1日正式实施。I...

2024

03-14

4月23-26日·广州 无菌、植入医疗器械检（化）员培训通知
无菌、植入医疗器械检（化）员培训通知  2024年4月23-26日    广州各有关医疗器械企业：为了进一步提高无菌、植入医疗器械企业对生产过程中的微生物控制水平和检测能力，北京国医械华光认证有限公司（简称CMD）将举办“无菌、植入医疗器械生产检（化）验员”培训班。培训课程安排有丰富的医疗器械检验背景的老师负责授课，学员参加培训并经考试合格后，由CMD签发培训合格证书。01培训内容1、医疗器...

2024

03-14

4月17-19日·深圳 新版GB/T42061-2022医疗器械质量体系内审员培训班通知
新版GB/T42061-2022 医疗器械质量体系内审员培训通知 2024年4月17-19日·深圳线上线下同步开展（新版标准）各医疗器械行业产业供应链相关企业：2022年10月12日，国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会发布GB/T 42061- 2022 idt ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准，并于2023年11月1日正式实施。该标准为原行...

2024

03-13

培训预告 | 3月底·佛山 医疗器械内审员培训通知(GB/T42061-2022idtISO13485:2016标准)
关于举办医疗器械内审员培训的通知  (GB/T42061-2022idtISO13485:2016标准)  各医疗器械企业：2022年10月12日，国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会正式发布了GB/T42061-2022/IS013485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，并于2023年11月1日正式实施。新版标准更加强调了医疗器械法规与风险管理和质量体系要求的全面...

2024

03-08

2024

02-18

2024

02-10

【龙行大运 l 龙年大吉 】广东华光祝大家新春快乐！
星辰交替、四季更迭中,我们迎来崭新的一年值此新春佳节，广东华光全体同仁向大家送上最真挚的祝福和问候祝大家龙年大吉，新春快乐！

2024

02-04

3月20-22日·广州 管理者代表高级研修培训通知
管理者代表高级研修培训班2024年3月20-22日 线上线下•广州各有关医疗器械企业：2018年9月30日，国家药品监督管理局发布了《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》（2018年第96号）通告,为企业的管理者代表明确质量管理职责，进行业务上的规范管理提供了法规依据。为了进一步提高医疗器械生产企业质量管理体系科学、合理与有效运行的能力，提升管理者代表的管理水平，助力《医疗器械生产企业管理者...

2024

02-04

3月12-14日·广州 新版GB/T42061-2022医疗器械质量体系内审员培训班通知
新版GB/T42061-2022 医疗器械质量体系内审员培训通知 2024年3月12-14日·广州线上线下同步开展（新版标准）各医疗器械行业产业供应链相关企业：2022年10月12日，国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会发布GB/T 42061- 2022 idt ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准，并于2023年11月1日正式实施。该标准为原行...

2024

01-03

2024年1月24-26日·广州 新版GB/T42061-2022医疗器械质量体系内审员培训班通知
新版GB/T42061-2022 医疗器械质量体系内审员培训通知 2024年1月24-26日·广州线上线下同步开展（新版标准）各医疗器械行业产业供应链相关企业：2022年10月12日，国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会发布GB/T 42061- 2022 idt ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》标准，并于2023年11月1日正式实施。该标准为原行...

2024

01-03

2024年1月15日·北京 《消毒与灭菌基础 1000 问》 系列课程一一消毒灭菌知识与环氧乙烧灭菌基础培训
《消毒与灭菌基础 1000 问》 系列课程一一消毒灭菌知识与环氧乙烧灭菌基础培训2024年1月15日· 北京 线上线下同步开展各有关医疗器械生产企业及供应链和相关行业企业：2023年6月，为了助推生产企业和医疗卫生机构等依据法规、标准等要求，进一步理解和应用消毒与灭菌的基础理论知识和相关技术及技能，解决医疗器械生产和应用实践中出现的各种问题，促进企业提升质量管理水平，提高消毒与灭菌产品质量和...

2023

12-07

12月19-21日·佛山 医疗器械内审员培训通知(GB/T42061-2022idtISO13485:2016标准)
关于举办医疗器械内审员培训的通知(GB/T42061-2022idtISO13485:2016标准)各医疗器械企业：2022年10月12日，国家市场监督管理总局/国家标准化管理委员会正式发布了GB/T42061-2022/IS013485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，并于2023年11月1日正式实施。新版标准更加强调了医疗器械法规与风险管理和质量体系要求的全面融合，以...

2023

12-07

【体系护航 扶持企业】广东华光成功帮助奥然科技完成三类医疗器械产品注册人制度委托生产注册方体系核查
2023年12月2日，广东华光（以下简称“CMD”）成功帮助奥然科技生物（深圳）有限责任公司（以下简称“奥然科技”）完成三类医疗器械产品注册人制度委托生产注册方体系核查，产品名为“全自动核酸分析系统”，是该公司最新研发的医疗器械产品。本次体系核查使产品得到了合规性、健全性和操作性的高标准要求认可。双方合作是在2023年8月份开始，历时不到半年，经过了多次的沟通和协调，最终在2023年12月份...
服务热线
0756-2211840
扫码关注微信公众号